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遼寧環(huán)保監(jiān)測發(fā)布馬兜鈴酸可致肝癌？

2018-06-29

遼寧環(huán)保監(jiān)測發(fā)布10月18日美國《科學(xué)—轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志宣布了一篇名為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區(qū)肝癌相關(guān)》的文章，在科學(xué)界引起廣泛談?wù)?，有人贊同也有人質(zhì)疑。

相關(guān)安排標(biāo)明，根據(jù)流行病學(xué)大樣本、大數(shù)據(jù)分析，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐。

關(guān)于起軒然大波的“馬兜鈴酸”，很多人并不熟知，筆者特別咨詢了檢驗的藥品檢測安排，解讀如下。

馬兜鈴酸的毒性

馬兜鈴酸是一種有機(jī)酸類化合物，廣泛存在于馬兜鈴屬及細(xì)辛屬等馬兜鈴科植物中，但并不是一切馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。

馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可形成腎小管功用受損，乃至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險。2002年，世界衛(wèi)生安排（WHO）癌癥研討安排將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質(zhì)，2012年將其列入I類致癌物質(zhì)，到現(xiàn)在列入I類致癌物質(zhì)的還有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種。

對防范含馬兜鈴酸藥物風(fēng)險采用了哪些方法？

檢驗藥品查驗檢測安排標(biāo)明，這些年，美國、英國、德國等國及我國臺灣地區(qū)均對馬兜鈴酸采用限用、禁用方法。我國自2003年以來，也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采用了一系列風(fēng)險操控方法：

1.阻止運(yùn)用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香；

2.調(diào)整藥材運(yùn)用部位，將馬兜鈴科植物細(xì)辛的藥用部位由全草改為根和根莖，根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸；

3.明晰安全警示，對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴(yán)峻按處方藥處理；

4. 擬定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理準(zhǔn)則》。

遼寧環(huán)保監(jiān)測發(fā)布我國自采用上述方法后，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降，未收到直接引發(fā)腎癌陳述。

服用含馬兜鈴酸藥物需留心哪些問題？

含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的運(yùn)用前史。在魏晉南北朝時期的《藥性論》中，就有馬兜鈴科藥材的入藥記載，如馬兜鈴，有“主肺氣上急，坐息不得，咳逆連連不可”的成效?，F(xiàn)在，收載于我國藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)厮幉臉?biāo)準(zhǔn)的馬兜鈴科藥材有24種，含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服制劑有47種。

藥品查驗檢測安排提示患者，藥品要嚴(yán)峻按照醫(yī)師處方和醫(yī)囑運(yùn)用，留心含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風(fēng)險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。

馬兜鈴酸安全性問題，直接聯(lián)絡(luò)群眾健康，聯(lián)絡(luò)中醫(yī)藥作業(yè)展開。食品藥品查驗檢測范疇相關(guān)安排提示相關(guān)企業(yè)，我國在相關(guān)藥品處理上，留心以下規(guī)矩：

1.嚴(yán)峻履行藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)峻履行細(xì)辛類藥材只能用根莖，阻止運(yùn)用地上部分作為飲片和中藥制劑的材料。

2.藥品安滿是企業(yè)的主體責(zé)任，藥品出產(chǎn)企業(yè)有必要對其上市藥品展開持續(xù)性研討，都有必要嚴(yán)峻實施對不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和陳述的責(zé)任，并根據(jù)研討成果以及不良反應(yīng)監(jiān)測情況，采用風(fēng)險操控方法。

3. 一切把含馬兜鈴酸藥材作為材料出產(chǎn)制劑的企業(yè)，都要對其產(chǎn)品進(jìn)行安全性點(diǎn)評，期限供給點(diǎn)評結(jié)論；有點(diǎn)評結(jié)論的，要提出風(fēng)險操控方法，經(jīng)藥品審評中心審評后，對獲益大于風(fēng)險的批改完善說明書，對風(fēng)險大于獲益的予以挑選。

此文章由遼寧環(huán)保監(jiān)測發(fā)布。